|
Раздел
|
МЕДИЦИНА
|
Программа
|
Лекарственные средства
|
Область применения
|
лИспользуется для проведения локальной химиотерапии после полного или частичного удаления супратенториальных нейроэпителиальных опухолей головного мозга вне зависимости от степени их злокачественности, а также после удаления злокачественных новообразований области головы и шеи.
|
Описание
|
Лекарственное средство комбинированного действия на основе окисленной целлюлозы предназначено для локальной химиотерапии злокачественных опухолей головного мозга, а также опухолей в области головы и шеи. Разработан оригинальный противоопухолевый препарат «Цисплацел». Действующим веществом в препарате является цис-дихлордиамминплатина (II) (цисплатин), которая иммобилизована на окисленной оксидом азота (IV) целлюлозе. Пролонгированный цитостатический эффект обусловлен за счет иммобилизации цис-диаминдихлорплатины (II) на окисленной целлюлозе. Препарат ингибирует биосинтез ДНК, обеспечивет целенаправленный транспорт цитостатика в область пораженного органа. Препарат обладает кровоостанавливающим и пролонгированным цитостатическим действиями, рассасывается при имплантации в организм в течение 20-30 дней. Предназначен для локальной химиотерапии злокачественных опухолей головного мозга, а также опухолей в области головы и шеи, путем имплантации в ложе удаленной опухоли. Применение «Цисплацела» увеличивает продолжительности жизни больных с глиомами головного мозга (Grade III-IV) более, чем в 2 раза. При комбинированном лечении опухолей головы и шеи с использованием препарата «Цисплацел» полное выздоравливание пациентов достигается в 51% случае, а сокращение количества рецидивов составляет 25-40%. Использование Цисплацела позволяет уменьшить дозу цитостатика и снизить токсическую нагрузку на организм пациента.
|
Научно-технический уровень
|
Диплом 1 степени и Золотая медаль за лучший инновационный проект в области новых материалов и химических продуктов Международной выставки-конгресса «Высокие технологии. Инновации. Инвестиции», 2-5 октября 2007 г., г. Санкт-Петербург, РФ). Конкурентные преимущества: В клинической практике в настоящее время применяется только один препарат «Глиадел», представляющий собой пластинки площадью ?3 см2 и состоящие из биодеградируемого сополимера полифепрозан 20 (поли(бис-р-карбокси¬фено-кси)пропан и себациновая кислота в мольном соотношении 20:80) с иммобилизованым на нем цитостатиком кармустином (бис-хлорэтил-нитрозо¬моче¬вина) в дозе 7,7 мг на каждую пластинку (Не зарегистрирован в РБ). Препарат «Цисплацел» по сравнению с аналогом («Глиадел») имеет следующие преимущества: 1. целенаправленный транспорт цитостатика в область пораженного органа, пролонгирование лечебного эффекта; 2. достижение гемостаза; 3. уменьшение дозы цитостатика и снижение токсической нагрузки на организм; 4. полная биорассасываемость при имплантации; 5. более высокая стабильность препарата: температура хранения 5-150С, в то время как температура хранения аналога составляет минус 200С. 6. разработанный препарат имеет стоимость в 100-150 раз ниже аналога (стоимость упаковки препарата «Глиадел» производства фирмы «MGI Pharma, Inc.», США составляет 15000 долларов, что делает его практически недоступным для больных стран СНГ).
|
Степень готовности
|
Подготовленно производство.
|
Ожидаемый результат
|
Повышение качества жизни в результате увеличения продолжительности жизни тяжело больных в два раза и более по сравнению с больными, лечение которых проводится традиционными методами. При комбинированном лечении опухолей головы и шеи с использование препарата «Цисплацел» полное выздоравливание пациентов достигается в 51% случае, а сокращение количества рецидивов составляет 25-40%. Планируется регистрация препарата и поставка в Российскую Федерацию, Украину и Казахстан.
|
Форма реализации
|
Продажа технологии, совместное производство, продажа лицензии.
|
|
|