Раздел
|
МЕДИЦИНА
|
Отрасль промышленности
|
Клиническая фармакология. Фармация
|
Программа
|
ОНТП
|
Область применения
|
Клиническая медицина, онкология.
|
Описание
|
Препарат для ранней диагностики рака мочевого пузыря на основе фотодинамического эффекта. • Основное вещество — «Аламин» 5-аминоле-вулиновая кислота C5H10NO3Cl; • масса содержимого флаконов 1 исследования (грамм) — 1,5 г; • массовая доля основного вещества не менее 97,5% и не более 101% (в пересчете на сухое вещество); • рН (1 % раствора) — 2,5— 3,0; • тяжелые металлы не более 0,001%; • стерилен; • стоимость 1 исследования (1,5 г) 15 долларов США.
|
Научно-технический уровень
|
Не существует отечественных образцов. По основным показателям соответствует препарату 5-АЛК производства ФГУП «ГНЦ «НИОПИК» (Россия). Соответствует уровню мировых стандартов при более низкой стоимости. Производство препарата является экологически безопасным. При реализации синтеза не требуется очистки промежуточных продуктов. Применяются малоопасные для жизни человека и окружающей среды реагенты и растворители.
|
Степень готовности
|
Выпущена опытная партия, проведены ограниченные клинические испытания опытного образца.
|
Ожидаемый результат
|
Разработанный способ синтеза препарата удешевит проведение диагностических исследований на основе фотодинамического эффекта у больных РМП и позволит обеспечить эффективное выявление не только первичного злокачественного новообразования, но и раннего рецидива рака после предшествующего лечения. Препарат. легко переносится больными, по своей чувствительности и специфичности.
|
Форма реализации
|
Срок окупаемости проекта: 4 года. Поставка препарата.
|