Раздел
|
МЕДИЦИНА
|
Отрасль промышленности
|
Клиническая фармакология. Фармация
|
Программа
|
Лекарственные средства
|
Область применения
|
Препараты для лечения щитовидной железы. Гормоны щитовидной железы.
|
Описание
|
Препарат способствует восполнению дефицита гормонов щитовидной железы. В малых дозах оказывает анаболическое действие, в средних - стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, регулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС, в больших — угнетает выработку тиреотропин-рилизинг и тиреотропного гормонов. Механизмы метаболических эффектов включают рецепторное связывание с геномом, изменения окислительного обмена в митохондриях и регулирование потока субстратов и катионов вне и внутри клетки. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3—5 суток. Ранний диффузный гиперпластический зоб уменьшается или исчезает в течение 3—6 месяцев, при поздних узловых стадиях достигается значительная редукция размеров щитовидной железы в 30 % случаев, практически у всех пациентов предупреждается ее дальнейший рост.
|
Научно-технический уровень
|
Таблетки Левотироксина натрия эквивалентны таблеткам L- тироксин 50 и L- тироксин 100 производства "Berlin-Chemie AG " (Германия).
|
Степень готовности
|
Организовано опытное производство таблеток Левотироксина натрия. Доработан и утвержден ОПР на производство таблеток Левотироксина натрия (ОПР № 37-2005). Синтезирована субстанция левотироксина натрия . Наработана установочная серия лекарственного препарата.
|
Ожидаемый результат
|
Гипотиреоидные состояния различной этиологии (в т.ч. обусловленные хирургическим или медикаментозным воздействием), супрессивная тиреоидная терапия простого (нетоксического) зоба, аутоиммунного тиреоидита Хашимо-то, многоузлового зоба, тиреостатическое лечение гипертиреоза (комплексная терапия после достижения эутиреоидного состояния), тиреотропинзави-симые высокодифференцированные папиллярные или фолликулярные карциномы щитовидной железы (комплексное лечение), профилактика рецидива зоба после резекции, проведение супрессионного сцинтиграфического теста щитовидной железы.
|
Форма реализации
|
Планируется дальнейший выпуск по заявкам.
|